Регистрация предельных отпускных цен производителя
Регистрация предельных отпускных цен
производителя регулируется Министерством Здравоохранения Российской Федерации и Федеральной антимонопольной службой (МЗ РФ и ФАС).
При расчете цен Заявителю необходимо опираться на следующие документы:
  • Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 (ред. от 06.11.2024) "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (вместе с правилами);
  • Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2015 г. N 979 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. N 865 и об утверждении методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов";
  • Постановление Правительства РФ от 30.05.2025 N 805 "Об утверждении методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения" (вступит в силу с 01.09.2025);
  • Постановление Правительства РФ от 31.10.2020 N 1771 (ред. от 03.05.2024) "Об утверждении особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и внесении изменений в отдельные акты Правительства Российской Федерации";
Заявителю необходимо создать заявку на сайте ГРЛС, подкрепить к заявке необходимые документы, утвержденные Правилами:
  • Заявление о государственной регистрации/перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты;
  • сведения о лицензии на производство лекарственных средств;
  • сведения о регистрационном удостоверении лекарственного препарата;
  • документы, представляемые с учетом требований методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты;
Государства – члены Евразийского экономического совета:
  • Республика Армения,
  • Республика Беларусь,
  • Республика Казахстан,
  • Кыргызская Республика,
  • Российская Федерация.
Copyright © 2024 | Все права защищены
ask@pharmak.ru