Государственная регистрация лекарственного препарата — это официальное разрешение на его производство, продажу и применение на территории Российской Федерации.
Процедура регистрации включает в себя оценку качества, эффективности и безопасности препарата, а также соответствие установленным стандартам.
После успешного прохождения всех этапов регистрации препарат вносится в Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), что подтверждает его легальный статус на рынке.