Помощь в регистрации
лекарственных препаратов в России и странах ЕАЭС
Обеспечим полное сопровождение процесса регистрации лекарственных средств согласно требованиям регуляторных органов
Подготовка регистрационного досье на лекарственный препарат
подготовка досье на лекарственный препарат по Решению Совета ЕЭК № 78 от 03.11.2016
Подготовка документов для регистрации предельных отпускных цен производителя на лекарственные препараты из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Постановление Правительства РФ № 979 от 15.09.2015
Постановление Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771
Постановление Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771
Приведение регистрационного досье в соответствие с требованиями ЕАЭС
подготовка досье на лекарственный препарат по Решению Совета ЕЭК № 78 от 03.11.2016
Подготовка документов для подачи заявки на GMP инспекцию
«Государственным институтом лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России
Подготовка документов для регистрации лекарственных препаратов в странах ближнего зарубежья
в соответствии с локальными требованиями и международными рекомендациями (ЕАЭС, ICH, EC)
Внесение изменений
в регистрационное досье
в регистрационное досье
по национальной процедуре
(ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010)
(ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010)
Подготовка обзоров по качеству для досье на лекарственные препараты
по Решению Совета ЕЭК № 78 от 03.11.2016
Подготовка нормативных документов
проект нормативного документа, общая характеристика лекарственного препарата, листок-вкладыш для лекарственного препарата
Подготовка регистрационного досье на лекарственный препарат
подготовка досье на лекарственный препарат по Решению Совета ЕЭК № 78 от 03.11.2016
Подготовка документов для регистрации предельных отпускных цен производителя на лекарственные препараты из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Постановление Правительства РФ № 979 от 15.09.2015
Постановление Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771
Постановление Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771
Приведение регистрационного досье в соответствие с требованиями ЕАЭС
подготовка досье на лекарственный препарат по Решению Совета ЕЭК № 78 от 03.11.2016
Подготовка документов для подачи заявки на GMP инспекцию
«Государственным институтом лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России
Подготовка документов для регистрации лекарственных препаратов в странах ближнего зарубежья
в соответствии с локальными требованиями и международными рекомендациями (ЕАЭС, ICH, EC)
Внесение изменений
в регистрационное досье
в регистрационное досье
по национальной процедуре
(ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010)
(ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010)
Подготовка обзоров по качеству для досье на лекарственные препараты
по Решению Совета ЕЭК № 78 от 03.11.2016
Подготовка
нормативных документов
нормативных документов
проект нормативного документа, общая характеристика лекарственного препарата, листок-вкладыш для лекарственного препарата
Нажимая кнопку вы даете согласие на обработку своих персональных данных и принимаете Политику конфиденциальности
Оставьте контактные данные, свяжемся в течение 24 часов
Copyright © 2024 | Все права защищены
ask@pharmak.ru
